Цифрова медицина: приложения по лекарско предписание

В бъдеще лекарят може да предписва медицински приложения за мобилни телефони или компютри за сметка на задължителното здравно осигуряване

Цифрови помощници: Независимо дали на мобилни телефони, таблети или компютри - специалните здравни приложения могат да помогнат на пациентите да се справят по-добре със заболявания

© GettyImages / Sitthiphong Thadakun, W & B / Dr. Улрике Мьоле

Германия иска да бъде пионер. И това на всички неща в областта на дигиталната медицина - където Германия от години изостава от другите страни. Със Закона за цифровите доставки Бундестагът проправи пътя за цифрови здравни приложения (DiGA) през 2019 г.

В бъдеще лекарите трябва да могат да ги предписват като лекарства за сметка на задължителното здравно осигуряване. Така че приложения по рецепта. Първо в света. Но какво се крие зад приложенията? Как се одобряват? И как пациентът получава приложенията?

Нискорискови медицински изделия

Дори експертите се затрудняват да отговорят подробно на тези въпроси. „Пробиваме нова земя“, казва д-р. Хенрик Матис, управляващ директор в Центъра за иновации в здравеопазването към Федералното министерство на здравеопазването. "Следващите няколко месеца ще бъдат много вълнуващи."

DiGa са програми или други цифрови технологии, които се управляват предимно с помощта на мобилен телефон, таблет или компютър. „Те могат да се използват за откриване, облекчаване или лечение на заболявания“, казва Хенрик Матис.

„Това са медицински изделия с нисък риск.“ Те помагат, например, да се справят по-добре с болката, напомнят ви да приемате лекарства, да документирате нивата на кръвната захар или да осигурите подкрепа с реч или физиотерапия.

Сертифициране като медицинско изделие

"Много лекари са отворени за използването на здравни приложения. Но тук е важно пшеницата да се отдели от плявата", казва Норберт Буц, експерт по дигитализация в Германската медицинска асоциация в Берлин. Трябва да се прилагат строги стандарти. Здравните приложения представляват риск, ако не работят, работят неправилно или предават поверителни данни на трети страни.

За да може DiGA да се предписва по лекарско предписание, те трябва да бъдат проверени от Федералния институт по лекарствата и медицинските изделия (BfArM) и добавени към „DiGA указателя“. BfArM трябва да подготви това до януари 2021 г. Както лекарите, така и психотерапевтите, които предписват приложенията, и пациентите имат достъп до тях - чрез Интернет.

Понастоящем се определят точните критерии за тест за DiGA. „Технологията трябва да бъде сертифицирана като медицински продукт в Европа, така че функционирането и безопасността вече са тествани“, казва Хенрик Матис. BfArM също разглежда качеството, удобството за потребителя, защитата на данните и сигурността.

Демонстрирайте медицинска полза

Доставчикът трябва правдоподобно да докаже, че неговият продукт има положителен ефект на доставката - т.е.подобрява здравето и / или качеството на живот на потребителя. Ако производителят не може да докаже това при подаване на заявлението, но DiGA отговаря на другите изисквания, приложението може временно да бъде включено в указателя. „В рамките на една година доставчикът трябва да обясни положителните ефекти, в противен случай DiGA ще бъде премахнат от списъка“, казва Матис.

Много медицински специалисти критикуват тази наредба. "Задължително е цифровите здравни приложения да демонстрират своите медицински предимства, преди да могат да бъдат използвани в стандартни грижи. Как иначе лекарите и пациентите трябва да им се доверят?", Казва Норберт Буц.

Приложенията за здраве все още могат да бъдат предписани през 2020 г.

Националната асоциация на здравноосигурителните фондове се присъединява към критиките. Той също така се опасява, че касовите апарати ще се изправят пред разходи, които са трудни за изчисляване. Защото ако DiGA е в директорията след първата проверка, тя трябва да бъде финансирана за една година за момента - на цената, посочена от производителя. В същото време започват преговори за цените между чадърната асоциация и доставчика.

BfArM предполага, че първите процедури за изпитване ще започнат през второто тримесечие на 2020 г. Ако производителят предостави всички необходими документи, те не трябва да отнемат повече от три месеца. Това означава, че първите цифрови здравни приложения могат да бъдат предписани през годината.