Ваксинация срещу грип: една срещу всички

Изследователи от цял ​​свят работят върху ваксини, които трябва да предпазват от повече вируси от преди. Това обаче не решава основния проблем: Твърде малко хора си позволяват да бъдат напъни

Инокулация: Специална машина инжектира грипния вирус в пилешки яйца. След това патогените се размножават в тях

© GSK

Беше зимата на 2018 г., д-р. Юрген Рисланд помни добре. Вентилаторите станаха оскъдни и планираните операции трябваше да бъдат отменени. „Имахме нужда от достатъчно легла за интензивно лечение за пациенти с грип“, казва лекарят от университетската болница Саарланд. Това беше грипната вълна 2017/18, най-лошата от последните три десетилетия. Дихателното оборудване стана спасител за много пациенти - но за някои всяка помощ дойде твърде късно.

Една съдба засегна особено старшия лекар, отговарящ в Института по вирусология. "Дете дойде при нас в четвъртък, то почина в неделя." Без никакви предишни заболявания, въпреки най-добрите грижи. По това време в много клиники в Германия имаше случаи като този. Никой не можеше да предвиди жестоката епидемия.

Броят на предстоящите случаи на грип не може да бъде оценен

„Патогените изглеждаха неспектакълни и почти не се различаваха от познатите досега“, казва д-р. Торстен Волф, ръководител на грипните вируси и други вируси на дихателния тракт в Института Робърт Кох (RKI) в Берлин. Те бяха така наречените грипни вируси. Няколко промени в генетичния им състав ги направиха почти невидими за човешката имунна система - и следователно толкова опасни. Тези патогени се размножават добре в дихателните пътища на много заразени хора.

25 100 души са починали от грип и неговите последици през 2017/18. Общо около девет милиона се разболяха, 5,2 милиона не бяха в състояние да работят или останаха вкъщи по медицински съвети. Около 60 000 трябваше да бъдат хоспитализирани, много в отделенията за интензивно лечение.

„За съжаление нямаме кристална топка“, казва Волф. В противен случай той и колегите му от RKI ще знаят как ще протече грипният сезон. И за тази година само едно е доста сигурно: епидемията ще набере скорост през януари и ще достигне връх през февруари или март. Но в момента никой не може да изчисли колко хора ще се разболеят. Обикновено броят на пациентите варира от един до седем милиона. През сезона на грипа 2017/18 имаше девет милиона, всеки девети германски гражданин беше засегнат.

Ваксинациите намаляват риска от инфекция. Дори и да не могат надеждно да предотвратят болести, те си струват и се препоръчват спешно за определени групи хора. „Те предпазват от тежки заболявания и по този начин предотвратяват страданията, недъга и смъртта“, казва професор Клаус Чичутек, ръководител на Института „Пол Ерлих“ (PEI) в Ланген близо до Франкфурт на Майн. Федералният институт контролира ваксините в Германия.

Тест: 72 часа след инокулацията, всички яйца се рентгенови. Тези, които не отговарят на критериите за качество, се отхвърлят

© GSK

RKI анализира цитонамазки от респираторни инфекции

За да се предпазят от грип, тези вещества се произвеждат наново всяка година. Винаги има състезание с времето. Започва през зимата, в средата на грипния сезон. Тогава в цялото северно полукълбо специалистите наблюдават особено внимателно кои вируси в момента са в обращение. На тази основа Световната здравна организация (СЗО) ще обяви в края на февруари кои патогени трябва да бъдат включени във ваксината за следващия сезон.

Тъй като обикновено има повече от един тип вирус, който циркулира, три или четири щама на патогена служат като основа. Целта е да се уловят всички потенциални вируси през следващия сезон и да се даде шанс на имунната система на ваксинираните да изгради добра защита срещу него.

RKI е отговорен за следенето на грипните вируси в Германия. По-специално от октомври до април, екип разглежда отблизо патогените, причиняващи тежки респираторни инфекции. Вирусолозите разчитат на национална мрежа от опитни семейни лекари и педиатри. Те изпращат тампони от гърлото на пациенти със симптоми на грип в института.

В разгара на грипната епидемия чакалните на лекарския кабинет са пълни с такива пациенти. Това се показва от индекс, който Работната група по грипа събира ежеседмично. Можете да видите с един поглед на карта на Германия, където епидемията е най-силна.

"В разгара на сезона всъщност откриваме грипни вируси в над 70 процента от пробите", съобщава Wolff. Това означава: Повечето пациенти с кашлица, подушване и треска в лекарския кабинет всъщност имат грип - не просто обикновен, обикновено безвреден настинка. В пиковите моменти екипът на RKI анализира до 200 проби от пациенти всеки ден и декодира генетичния състав на вирусите до последния компонент. Уолф: "За нас това означава извънреден труд и забрана за ваканция."

Нова година, нова противогрипна ваксина

Няколко месеца по-късно фабриките на производителите са в разгара си. В началото на есента стотици милиони дози ваксини трябва да са готови за следващия сезон. „Веднага след като СЗО реши как е направена ваксината, нашите процеси започват“, казва д-р. Jacqueline Schönfelder, фармацевт и управител на фабриката GlaxoSmithKline (GSK) в Дрезден.

Изходният материал за всеки щам на вируса е около половин милилитър патоген от лаборатория на Световната здравна организация. Пробата се умножава и материалът се разпределя на 360 000 пилешки яйца дневно с помощта на специална машина. Вирусите се репликират в яйцата в продължение на три дни и след това се събират - всички под строг контрол на качеството. "Освен всичко друго, тестваме за потенциално замърсяване. Едва след това можем да одобрим материала", казва Шьонфелдер. "Яйцата, патогените, както и реагентите, с които осигуряваме съдържанието на активни съставки в продукта, са от биологично естество. Това е много по-сложно от пресите за таблети", казва Шьонфелдер.

Реколта: Течността, съдържаща вирус, се изсмуква от яйцата и се събира в метален съд

© GSK

Почти всички препарати се правят в яйца, в момента само една ваксина расте в клетъчни култури. "Производството на кокоши яйца е много сложна система. Това води до бързо и надеждно производство на големи количества", казва мениджърът на PEI Cichutek. Смята се, че всяка година в световен мащаб са необходими около 500 милиона пилешки яйца за производство на ваксини. За сравнение: около същия брой яйца се ядат в Германия само за две седмици.

За грипния сезон 2019/2020 г. Институтът „Пол Ерлих“ пусна общо 21,2 милиона дози за Германия. Пет фармацевтични компании са произвели ваксина: Abbott Biologicals, GlaxoSmithKline, MedImmune, Sanofi Pasteur и Seqirus. Никой не може да каже дали този път сте ударили правилните вируси. Това ще стане очевидно само в хода на епидемията. Прогнозите в миналото в никакъв случай не бяха винаги верни.

Например, съставът едва ли е предлагал някаква защита срещу така наречените грипни вируси H3N2 през сезон 2018/2019. Ето защо този път СЗО не направи своя избор за последния компонент на ваксината до края на март 2019 г. и следователно по-късно от обикновено. Експертът от RKI Wolff: „Имаше две линии, които циркулираха на подобно високо ниво. Искахме да изчакаме и вижте кой преобладава. " Отговорните не могат да отлагат решението си още много. Производителите отнемат пет месеца, за да произведат ваксините си и да ги пуснат на пазара.

Четворна вместо тройна защита

Също така през 2017/18 един компонент е грешен. Вирусът на грип, различен от предполагаемия, е причинил повечето заболявания и смъртни случаи. Четворната ваксина, за която Постоянната комисия за ваксинация вече беше говорила по това време, щеше да включва по-голяма защита. По принцип, с четири вместо с три компонента, вероятността да ударите правилния патоген е по-голяма. Но четворната версия е платена само от здравните застрахователи в Германия от есента на 2018 г. и всички пациенти могат да се възползват от нея. "Би било добре, ако комитетът по ваксинацията беше дал препоръката си година по-рано", казва Уолф. СЗО съветва четворна защита от 2013 г.

Експертът от RKI обаче отказва да обвини ваксината за силната епидемия преди две години. "Това винаги се предава в медиите, но не е вярно." Защитният ефект всъщност беше по-малък, отколкото през други години, но не толкова лош, колкото често се показва. Според Wolff изчисленията показват: Новата четворна защита може само да намали броя на посещенията при лекар в средния грипен сезон с 200 000 до 400 000 - в сравнение с предишната тройна ваксина. Експертите отчитат един до седем милиона посещения на лекар по време на средна грипна епидемия.

Вирусолозите искат да постигнат повече. „Нашата мечта е универсална ваксина, която работи срещу всички грипни вируси“, казва Волф. В момента противогрипните ваксини имат само защитен ефект от малко над 60 процента. Изследователи от цял ​​свят работят по подобрения. Етапна победа би била, ако интервалите на ваксинацията бяха по-големи и тези, които биха искали да бъдат ваксинирани, не трябваше да бъдат пикирани всяка година.

Важен текущ изследователски подход: вирусите се захващат за по-стабилни структури, променят се по-рядко и не се променят толкова широко. Например върху така наречения нуклеопротеин вътре или върху протеина М2 в мембраната. Експертите също така насочват вниманието си към хемаглутинина (графика на страница 58). Яйчният белтък прилича на гъба с глава и стъбло. Изключително променливата глава служи като основа за всички предишни ваксини. Стъблото, от друга страна, почти не се променя и се различава малко между щамовете на вируса. Това го прави кандидат за бъдещи ваксини. Все още не е ясно дали един от тези изследователски подходи ще доведе до успех. „Първите клинични проучвания върху доброволци изследват имунните реакции към тези структури“, казва Cichutek от PEI. Следователно настоящите възможности за защита ще останат в обозримо бъдеще.

Процентът на ваксинация трябва да бъде увеличен

Много експерти така или иначе виждат основния проблем със защитата срещу грип другаде: Твърде малко хора в Германия са ваксинирани. За възрастните хора на възраст над 60 години процентът е 35 процента, а за хронично болните дори по-малко.

Очевидно е трудно да се убедят хората в важността на тази ваксинация. Д-р Anja Kwetkat с нейния персонал в клиниката. "Чувам обичайните предразсъдъци." Усещането, че ваксинацията ви е разболяла. Или твърдението, че сте се разболели, въпреки че сте били ваксинирани. "Но ако попитате точно, това, което се казва, предполага истински студ", съобщава директорът на гериатричната клиника в Университетската болница Йена и говорител на работната група по ваксинация на Германското гериатрично дружество. Освен това възрастните така или иначе се инжектират само с мъртви ваксини. По принцип те не могат да причинят грип.

В крайна сметка, Kwetkat успя да спечели 90 процента от лекарите си за ваксинация срещу грип. Делът е значително по-нисък за останалата част от персонала. Навсякъде в Германия е същото. Според текущо проучване на RKI в 171 болници само всеки втори служител е бил ваксиниран срещу грип през сезон 2018/2019. Ами повече от година по-рано, когато процентът беше 39 процента. Тежката грипна епидемия от 2017/18 г. направи убедителна работа тук. Ако всички хора, на които официално се препоръчва да бъдат ваксинирани по това време, нямаше да умрат 25 100 души, а само около половината, според оценка на RKI.