Моноклонални антитела срещу корона

Доналд Тръмп беше много ентусиазиран от терапията си с антитела срещу короната. Методът на лечение все още не е одобрен в ЕС. Това лошо ли е?

В САЩ вече е одобрено използването на така наречените моноклонални антитела в борбата срещу короната. Тогавашният президент на САЩ Доналд Тръмп беше високо оценил средствата. Процесът на одобрение дори не протича в ЕС. Липсва ли ни важно оръжие срещу пандемията - или скептицизмът е подходящ?

Що за антитела са това?

Моноклоналните антитела се произвеждат в лабораторията и са предназначени да деактивират вируса след инфекция. Моноклонално означава, че използваните антитела са еднакви и атакуват вируса при ясно определена цел. За разлика от това, след ваксинацията човешкото тяло образува комбинация от антитела, които могат да се свържат с вируса на различни места. В този случай експертите говорят за поликлонални антитела.

Какви ресурси вече се използват в САЩ?

Американската компания Regeneron смесва две моноклонални антитела за своя коктейл за антитела срещу Covid-19. Те са насочени срещу две области на протеина на шипа на повърхността на вируса Sars-CoV-2. Предимството на сместа е, че увеличава вероятността поне едно антитяло наистина да бъде ефективно при всяко специално приложение, обясни Франкфуртският вирусолог Сандра Циесек в подкаста на NDR Актуална информация за коронавирус.

За разлика от това, продуктът на американската компания Eli Lilly съдържа само едно моноклонално антитяло. И Регенерон, и Ели Лили имат спешно одобрение от САЩ за техните лекарства от ноември.

За кои пациенти са предназначени лекарствата?

И двата агента могат да се използват в САЩ за лечение на пациенти на 12 и повече години, които са изложени на риск от развитие на тежки симптоми на Covid 19. Лекарствата могат да намалят вероятността от тежък курс, според Американската администрация по храните и лекарствата. Пациентите, които са в болница или се нуждаят от кислород, не трябва да имат право да приемат лекарството.

Според Regeneron тестваните хора, чиято имунна система все още не е произвела собствени антитела срещу вируса, са се възползвали най-много. Шефът на FDA Стивън Хан каза, че проучванията са дали най-добри резултати през първите десет дни след инфекцията. Въпреки това все още няма достатъчно данни като цяло, казват много учени.

Как действат тези антитела срещу Covid-19?

Антителата са предназначени да предотвратят проникването на вируса в клетката. Според Regeneron лечението води до намаляване на вирусното натоварване, т.е. количеството на откриваемите вируси, и до по-бързо разрешаване на симптомите.

Какво общо има бившият президент на САЩ Тръмп?

След като Тръмп се зарази с корона вирус през октомври, той беше лекуван - наред с други неща - с коктейл от антитела на Regeneron. По това време лекарството все още не е одобрено в САЩ. След сравнително бързото си възстановяване Тръмп публично определи коктейла като "чудо" и "лек" и обеща да го направи широко достъпен във възможно най-кратък срок.

Как учените оценяват антителата?

Много изследователи бяха много по-скептични. Наред с други неща, тъй като беше доказано, че антителата не могат наистина да помогнат при напреднала болест на Covid 19.

Какво е известно за страничните ефекти?

В клинично проучване не е имало повишени тежки нежелани реакции при пациенти, лекувани с Regeneron агент в сравнение с контролна група. FDA посочва обаче, че съществува известен потенциал за тежки реакции на свръхчувствителност, наред с други неща, с двете използвани антитела.

Освен това те все още се разследват, така че някои рискове все още може да не са известни. Според FDA два от 850 случая на лекарството от Eli Lilly са довели до по-тежки странични ефекти в проучванията. Тук също някои странични ефекти може дори да не са известни.

Ще бъдат ли използвани средствата в цялата страна в САЩ?

Не. Въпреки че има много много пациенти, които според изискванията на спешното одобрение биха били допустими за лечение с антителата, дозите не са достатъчно достатъчни, каза Ерин Фокс от Университета в Юта Ню Йорк Таймс. „Като цяло за терапиите с антитела може да се каже, че те са много скъпи и че антителата се произвеждат много трудно“, каза германският изследовател Циесек.

Кога средствата могат да бъдат на разположение при нас?

Досега в Европейската агенция по лекарствата EMA няма процес на одобрение за такова лечение с антитела, както се вижда от информацията на уебсайта на органите. Regeneron обаче планира да кандидатства за одобрение в ЕС заедно с фармацевтичната компания Roche като партньор, като говорител на Германска прес агенция казах. Ели Лили и други компании вероятно ще последват примера им.

Вирусологът Ciesek приема - също поради сложното и скъпо производство - че „това вероятно е по-скоро приложение, което ще се извършва по много контролиран начин, например при високорискови пациенти, но със сигурност няма да бъде осъществимо за всички“ .