Как да се справим със случайни констатации

Случайните констатации в контекста на медицинските изследвания се увеличават. Трябва ли учените да казват на участниците в изследването какво са открили?

Пациентът трябва да бъде информиран за случайни находки - лекарите са длъжни да докладват вторични диагнози

© F1online_CajaImage_AgnieszkaWozniak

Пациентът идва на практика с болки в горната част на корема и гадене. Има съмнение за билиарна колика, казва семейният лекар и прави ултразвук. Той вижда, че с жлъчката всичко е наред - и случайно открива бъбречна киста. Това няма нищо общо със симптомите и обикновено не се нуждае от лечение. Но когато лекарят съобщава за инцидентната находка на своя пациент, той все още се притеснява. Ами ако кистата расте? Означава ли това, че бъбреците ми не са напълно здрави?

Обучението е задължително за пациентите

Ако лекар открие нещо различно от първоначално предполаганото по време на прегледа, ситуацията все още е относително ясна: пациентът трябва да бъде информиран за такива случайни находки. „Дори сте длъжни да докладвате за вторични диагнози“, казва професор Клеменс Фитцек, рентгенолог и неврорадиолог в Центъра за медицинска помощ Mittelmosel в Цел. Дори ако това не води до никакви терапевтични последици. Като бъбречна киста или изпъкнал междупрешленния диск, който не причинява болка.

При медицинските изследвания ситуацията е различна. Особено след като са проведени големи популационни проучвания и качеството на диагностичните възможности се е подобрило бързо, има все по-голям брой находки, които не са търсени. Тук експертите не говорят за случайна находка, а за случайна находка или резултат.

Десет процента релевантни констатации в проучване с ЯМР на цялото тяло

Едно от първите подобни проучвания беше проучването SHIP. На всички участници беше направено ЯМР на цялото тяло (ядрено-магнитен резонанс). Изображенията помагат на учените да събират различни данни от здрави хора. Една от целите е да се идентифицират рисковите фактори за диабет, сърдечно-съдови заболявания, заболявания на щитовидната жлеза и пристрастяване.

"Получаваме произволни резултати от почти всички тествани лица. Ако се ограничите до наистина релевантните, това все още е почти десет процента", съобщава професор Хенри Фолцке, епидемиолог от университета в Грайфсвалд и ръководител на проучването SHIP. Туморите или ревматичните промени в ставите например се считат за „релевантни“.

Случайностите са правило

Как трябва да се справят изследователите с такива находки? Докато отношенията между лекар и пациент са относително ясни от гледна точка на професионалното поведение и закона, правилата на играта между учен и участник в изследването по принцип могат да бъдат свободно определени. „Няма медицински показания за преглед, но първоначално само интересът на изследователя към изследванията“, обяснява медицинският етик професор Томас Хайнеман, ръководител на катедрата по етика, теория и история на медицината във Философско-богословския университет във Валендар. В момента множество експерти търсят отговори и възможни решения. В допълнение към медицинските аспекти дискусиите, които водят, са преди всичко етични.

Засега в Германия няма единна наредба за това как да се справят с последиците от подобрените методи на изследване. „Тестовият протокол на съответното проучване уточнява как точно да се процедира и комисия по етика предварително оценява протокола“, обяснява Хайнеман.

Етика в научните изследвания

Много учени искат повече яснота - за себе си и своите субекти. Поради тази причина експерти в областта на мозъчните изследвания например са се събрали и са разработили един вид насоки. По този начин те се сблъскаха с два основни етични принципа, които биха могли да влязат в конфликт в случай на случайно откритие: принципът на автономия и правото да не знаят. Това се случва особено когато не е ясно дали резултатът от теста може да бъде класифициран ясно като нормален или патологичен.

„При ЯМР например често виждате промени в женските гърди, които не могат да бъдат ясно оценени“, обяснява епидемиологът Völzke. Трябва ли изследователят да каже на участника какво е открил - въпреки че не знае дали находката всъщност означава рак? Или трябва да мълчи и да не тревожи никого излишно?

Несигурност сред изследователите и пациентите

Освен това подобна предполагаема свръхдиагностика води не само до несигурност и страх, но и до последващи прегледи. Те от своя страна изяждат време и пари и може да имат странични ефекти. „Биопсията на гърдата може да доведе до инфекция“, казва професор Сабин Векбах, рентгенолог в университетската болница в Хайделберг. Тя се грижи за управлението на случайни находки в голямото здравно проучване на NAKO.

Освен това може да се окаже, че тестваните хора изобщо не искат да бъдат информирани за възможни заболявания. "Някои пациенти с множествена склероза казват, че биха предпочели никога да не знаят за диагнозата си. Ако са парализирани в даден момент, така да бъде", казва неврорадиологът Фицек. Тук влиза в сила правото да не се знае.

Пояснения също трябва да бъдат предоставени преди проучвания

Принципът на автономия, от друга страна, означава, че всеки може да взема решения, които се определят сами. „Но можете да го направите само ако разполагате с пълна информация“, казва медицинският етик Хайнеман. Какво ще стане, ако изследователят не каже на тествания човек какво е открил и в даден момент той или тя има здравословни проблеми? Може би знанието за случайното откритие е могло да предотврати болестта. Дилема.

Поради тези причини експертите в насоките за изследване на мозъка се съгласиха да освободят учения от тази отговорност и да оставят тествания да реши сам. По принцип така се справят и изследователите от други области. Преди да се извърши здравно проучване, трябва да има информативна дискусия за възможни случайни открития и как да се справим с тях.

Кога се отчитат констатациите?

При изследванията на мозъка се препоръчва всички констатации да бъдат докладвани. „Това, което откривате в мозъка, може да има значително клинично значение, така че тестваните трябва да бъдат информирани“, обяснява етикът Хайнеман. Участникът трябва да се съгласи с това предварително. В противен случай той не може да участва в изследването.Тестовите субекти също трябва да се подпишат за здравното проучване на NAKO, за да му бъде позволено да бъде информиран за патологичните находки. Те обаче не са информирани за неуместни резултати от теста.

Кое се счита за такова е обобщено в списък. Това включва например подуване на лигавицата в носните синуси или малки дискови хернии. „В много случаи тези произволни резултати нямат клинично значение“, обяснява рентгенологът Weckbach. С други думи, така или иначе не е включена терапия.

© Вашата снимка днес / A1PIX GbR / BSIP

КЪМ ГАЛЕРИЯТА НА СНИМКИТЕ

© Вашата снимка днес / A1PIX GbR / BSIP

Инфекция в белите дробове

Рентгеновата снимка показва вече неактивен фокус на туберкулоза. На първо място, това е безпроблемно. Ако имунната система е отслабена, инфекцията може да избухне отново

© Научна фотобиблиотека Stockfood GmbH / Саймън Фрейзър

Аневризма в мозъка

Тъмното петно ​​е аневризма, издутина в кръвоносния съд. В крайна сметка може да се спука. Артериалната хирургия обаче крие и високи рискове

© Mauritius Images GmbH / BSIP

Киста в бъбреците

При това ултразвуково сканиране може да се види бъбречна киста (черна). По правило такива кисти не причиняват никакви симптоми, находката няма терапевтични последици

Предишен

1 от 3

Следващия

По-специално при генетичните изследвания лекарите се занимават с въпроса как да се справят със случайни резултати.Съвременните възможности за генетичен анализ предоставят материал за деликатни ситуации на вземане на решения. Тъй като стана възможно да се декодират и анализират цели геноми, не може да се изключи възможността да бъдат открити и други аномалии освен това, което се търси. Професор Ева Уинклер, онколог и медицински етик в Националния център за туморни заболявания в Хайделберг, говори за единадесет процента от пациенти с рак, които имат мутации, които могат да причинят тумори.

Принципи за генетични изследвания

Уинклер е в експертния панел на проекта Eurat, който е разработил принципи за генетични изследвания за това как да се справят със случайни резултати. Експертите се застъпват за обмен на потвърдени констатации и изясняване на това предварително с тестваните. Уинклер: „Питаме участниците за какви типове находки искат да бъдат докладвани.“

Германското общество за човешка генетика е разделило възможните находки на различни категории - според тяхната значимост и според наличните днес методи за лечение. В крайна сметка, за какво помага да се знае, че човек страда от генетичен дефект, но който според настоящото състояние на познанието не може да бъде лекуван или дори излекуван?

Рак на дебелото черво да, болестта на Алцхаймер не?

Обществото препоръчва да се докладват всички случайни открития, които показват релевантен риск за заболявания, които могат да бъдат лекувани. Или където знаете как да предотвратите. Пример може да бъде наследственият рак на дебелото черво. Често може да бъде предотвратено от тези, които редовно ходят на скрининг. При Алцхаймер например нещата стоят по различен начин. Искам ли да знам, че рискът ми да го получа е голям? Всеки трябва да реши сам, няма общи принципи за такива случаи.